Forschungskonsent –

Die patientenorientierte Forschung gilt als Schlüssel zu neuen Erkenntnissen in sämtlichen medizinischen Bereichen. Patientinnen und Patienten können auf zwei Arten dazu beitragen: Zum einen über die Zustimmung, dass die für die Behandlung am Spital erhobenen Daten und entnommenen Proben für verschiedene Forschungsprojekte weiterverwendet werden dürfen. Die Zustimmung erfolgt via Forschungskonsent. Zum anderen durch die Teilnahme an einer klinischen Studie. Einen wesentlichen Beitrag zur patientenorientierten Forschung leisten auch Mitarbeitende des Spitals beim Anstossen und Begleiten des Forschungskonsent-Prozesses.

Forschungskonsent einholen – leichter gesagt als getan

Seit Frühjahr 2016 werden am USB Patientinnen und Patienten angefragt, ob sie einverstanden sind, dass ihre in der klinischen Routine erhobenen Daten und gesammelten Proben für die Forschung weiterverwendet werden dürfen. Etwa 80’000 Entscheidungen wurden bislang eingeholt. Erfreulicherweise haben 85% der Patientinnen und Patienten, von denen eine Entscheidung vorliegt, in die Weiterverwendung ihrer Daten und Proben eingewilligt. Diese hohe Zustimmungsrate stimmt positiv und entspricht auch den Angaben anderer Universitätsspitäler. Es hat sich jedoch nach dieser Zeitspanne von drei Jahren gezeigt, dass sich das Einholen des Forschungskonsents noch nicht überall im Haus zufriedenstellend etabliert hat.

Ist und Soll

Schaut man sich die gemeinsamen Ziele der Universitätsspitäler unter der nationalen Initiative Swiss Personalized Health Network (SPHN) an, so sollen 80% aller eintretenden Patientinnen und Patienten angefragt werden, ob sie einverstanden sind, dass ihre Daten und Proben für Forschungszwecke weiterverwendet werden dürfen. Für 37% aller Patientinnen und Patienten, die im Jahr 2018 für eine Behandlung im USB waren, konnte eine Entscheidung im Klinikinformationssystem gefunden werden. Konkret heisst das: Bei mehr als der Hälfte der Patientinnen und Patienten wurde keine Entscheidung über das Forschungskonsent-Formular eingeholt. An diesem Punkt wollen wir verstärkt ansetzen mit dem Ziel, die Anfragerate zu erhöhen. Unser übergeordnetes Ziel ist, die Forschung an unserem Haus vermehrt ins Bewusstsein der Mitarbeitenden zu rücken und dadurch sowohl direkt als auch indirekt die patientenorientierte Forschung am USB zu stärken.

Forschungskonsent-Prozess – unterschiedliche Handhabung

Aufgrund unterschiedlicher Organisationsstrukturen der Kliniken liegt es auf der Hand, dass bei der Einführung des Forschungskonsents abteilungsspezifische Abläufe berücksichtigt werden müssen. Da oft Mitarbeitende der Administration bei Spitaleintritt den Erstkontakt zum Patienten haben, nehmen sie eine zentrale Rolle im gesamten Prozess ein. Sie sind initial für die Bereitstellung der Forschungskonsent-Dokumente (Information und Einwilligungsformular) aus dem SAP zuständig, übernehmen oft auch die eigentliche Patientenanfrage und leiten anschliessend die ausgefüllten Dokumente an das E-Archiv weiter. Teilweise wird die Patientenanfrage aber auch von Pflegenden, Study Nurses oder Ärztinnen und Ärzten durchgeführt, vorausgesetzt, die Forschungskonsent- Dokumente wurden zuvor durch die Mitarbeitenden der Administration erstellt.

Es zeigt sich mittlerweile, dass die grösste Schwierigkeit aber darin besteht, die Patientin oder den Patienten aktiv um eine Entscheidung zu bitten. Nicht immer ist klar, wer im Team die Patientenanfrage konkret durchführt, wer sich dafür die Zeit nehmen kann oder soll. Es ist daher essenziell, dass sich die jeweilige Abteilungsleitung dafür einsetzt, eine praktikable Lösung zu finden, damit man sich gegenseitig im Team unterstützen kann. Die Mitarbeitenden des Departements Klinische Forschung (DKF) leisten dabei gerne Unterstützung. Eine Kontaktaufnahme ist möglich über klinischeforschung@usb.ch oder julia.maurer@usb.ch.

Gemeinsam für den Forschungskonsent unterwegs

Fortlaufend stellen wir Mitarbeitende des DKF den Forschungskonsent und den dazugehörigen Prozess in Fortbildungsveranstaltungen auf den einzelnen Abteilungen vor und holen regelmässig Rückmeldungen aus den Teams ein. So können wir gezielt Fragen beantworten und den Prozess zusammen mit der ICT optimieren. Beispielsweise wird aktuell an der Bereitstellung der Forschungskonsent-Dokumente in Meona gearbeitet. Ärztinnen und Ärzte oder andere Teammitglieder können damit auf die Dokumente selbstständig, auch ohne SAP-Zugang, zugreifen.

Eine weitere geplante Optimierung stellt die elektronische Variante des Forschungskonsents dar. Nachdem bereits ein vielversprechendes Pilotprojekt dazu am USB im Jahr 2017 durchgeführt wurde, ist mit dem von Swiss Personalised Health Network geförderten Projekt «e-general consent», unter Leitung des DKF, der Forschungskonsent hoffentlich bald digital unterwegs. Die Weitergabe der Informationen zum Forschungskonsent soll zukünftig zudem durch die Erstellung von easylearn-Schulungsunterlagen erleichtert werden. Informationen zum Forschungskonsent können dadurch anschaulich und zu jeder Zeit an Teammitglieder vermittelt werden.